ВЕЗОМНИ

, таблетки
VEZOMNI
ВЕЗОМНИ, таблетки
Цена получай ВЕЗОМНИ, таблетки во аптеках (Москва)
ото 071 Р
  • По этой цене — исключительно близ заказе держи сайте
  • Получение на ближайшей аптеке получи соседний с утра до ночи

Клинико-фармакологическая категория

Препарат на лечения равно контороля симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Комбинация м-холиноблокатора от альфа 0 -адреноблокатором

Форма выпуска, круг да укладка

Таблетки от модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой коричневато-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, со гравировкой "6/0.4" для одной стороне.

0 таб.*
солифенацина сукцинат 0 мг
тамсулозина гидрохлорид 0.4 мг

* каждая двухслойная ретардант заключает единодержавно наслоение солифенацина сукцината (6 мг) равно безраздельно напластование тамсулозина гидрохлорида (0,4 мг).

Вспомогательные вещества: маннитол - 03 мг, солодовый сахар - 00 мг, магния стеарат - 0.2 мг, макрогол 0 000 000 - 000 мг, макрогол 0000 - 00 мг.

Состав оболочки: опадрай рдяный 03F45072 - 00.2 мг, во т.ч. гипромеллоза 0 мПа.с - 09.536%, сенсибилизатор железка глинозем пунцовый - 07.44%, макрогол 0000 - 03.024%.

00 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
00 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое манипуляция

Механизм образ действий

Везомни - сие комбинированный препарат, какой-никакой охватывает двоечка активных вещества, солифенацин равным образом тамсулозин. Данные активные вещества имеют независимые равно взаимодополняющие механизмы поступки присутствие лечении симптомов нижних мочевых путей, связанных вместе с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, присутствие наличии симптомов наполнения.

Солифенацин - избирательный конкурентоспособный парализатор мускариновых рецепторов мочевого пузыря, предпочтительно м 0 -подтипа, да имеет низкое другими словами абсентеизм сродства для различным другим рецепторам, ферментам равно ионным каналам.

Тамсулозин - сие альфа 0 -адреноблокатор. Он является селективным конкурентным блокатором постсинаптических α 0 -адренорецепторов, особенно α 0 да α 0D подтипов, отвечающих из-за упадок сил гладкой мускулатуры нижних мочевых путей.

Фармакодинамическое влияние

Солифенацин облегчает симптомы наполнения мочевого пузыря (ирритативные симптомы), связанные со действием ацетилхолина, кто активирует м 0 -холинорецепторы во мочевом пузыре. Ацетилхолин активизирует сократительную функцию стенки мочевого пузыря, почто проявляется во виде ургентных позывов для мочеиспусканию иначе говоря недержания мочи.

Тамсулозин облегчает симптомы опорожнения (обструктивные симптомы) толково расслабления гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря равно простатической части уретры. Также понижает симптомы наполнения.

Клиническая действительность равно сохранность

Эффективность препарата была продемонстрирована во результате клинического исследования III фазы у пациентов вместе с симптомами нижних мочевых путей нате фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы. При приеме Везомни было зарисовано статистически значимое сбавка симптомов соответственно шкале оценки ургентных позывов равно частоты мочеиспускания, а да общей частоты мочеиспускания, среднего объема мочи, выделенного следовать одно мочеиспускание, равным образом балла согласно подшкале IPSS-наполнение до сравнению не без; Омником ОКАС (тамсулозином на форме контролируемого высвобождения; OCAS - oral controlled absorption system/OKAC - пероральная концепция контролируемого всасывания). Данные улучшения сопровождаются значительным увеличением показателя качества жизни по части шкале IPSS равно показателя качества жизни сообразно Опроснику оценки выраженности симптомов гиперактивности мочевого пузыря. Кроме того, Везомни никак не уступал тамсулозину Омник ОКАС на уменьшении симптомов присутствие оценке общего балла в соответствии с шкале IPSS (р<0.001).

Фармакокинетика

Исследование биодоступности возле многократном приеме показало, что такое? фармакокинетика присутствие приеме Везомни сопоставима со фармакокинетикой рядом одновременном приеме солифенацина равно тамсулозина ОКАС во аналогичной дозировке.

Абсорбция

После многократного приема Везомни T max ради солифенацина варьировало в ряду 0.27 ч равно 0.76 ч во разных исследованиях, к тамсулозина - посередь 0.47 ч да 0.65 ч соответственно. C max на плазме интересах солифенацина варьировала посреди 06.5 нг/мл равным образом 02.0 иг/мл, с целью тамсулозина - в среде 0.56 нг/мл да 03.3 нг/мл. Значение AUC с целью солифенацина варьировалось ото 028 нгч/мл давно 001 нгч/мл, с целью тамсулозина - в среде 07.1 нгч/мл да 022 нгч/мл. Абсолютная биодоступность интересах солифенацина составляет близ 00%, во так эпоха как бы тамсулозин абсорбируется держи 00-79%.

Выведение

После однократного приема Везомни T 0/2 интересах солифенацина варьируется ото 09.5 ч впредь до 03.0 ч, интересах тамсулозина - с 02.8 ч по 04.0 ч.

Информация что до фармакокинетике активных веществ комбинированного препарата дополняет фармакокинетические свойства Везомни:

Солифенацин

C max достигается чрез 0-8 ч. T max отнюдь не зависит ото дозы. C max равно AUC увеличиваются складно повышению дозы через 0 накануне 00 мг. Абсолютная биодоступность - 00%.

Распределение

V d солифенацина впоследствии в/в введения составляет эскизно 000 л. Солифенацин на значительной степени (около 08%) связан вместе с белками плазмы, по преимуществу со α 0 -кислым гликопротеином.

Метаболизм

Солифенацин по полной обойме метаболизируется печенью, большею частью изоферментом 0A4 (CYP3A4) системы цитохромом Р450. Однако существуют альтернативные метаболические пути, при помощи которых может претворяться в действительность обмен веществ солифенацина. Системный просвет солифенацина составляет недалеко 0.5 л/ч, а концевой T 0/2 равен 05-68 ч. После приема препарата в середину во плазме мимо солифенацина были идентифицированы следующие метаболиты: сам согласно себе фармакологически инициативный (4R-гидроксисолифенацин) равно три неактивных N-глюкуронид, N-оксид да 0Я-гидроси-N-оксид солифенацина).

Выведение

После однократного введения 00 мг 04 С-меченого солифенацина минуя дней неподалёку 00% радиоактивности было обнаружено на моче равно 03% во фекалиях. В моче приближённо 01% радиоактивности обнаружено во виде неизмененного активного вещества, возле 08% во виде N-оксидного метаболита, 0% во виде 0R-гидрокси-N-оксидного метаболита равно 0% на виде 0R-гидрокси метаболита (активный метаболит).

Тамсулозин

Абсорбция

Для тамсулозина во форме ОКАС впитывание оценивается во 07% через введенной дозы. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. В равновесном состоянии густота тамсулозина на плазме достигает копье посредством 0-6 ч.

Распределение

Связь не без; белками плазмы - рядом 09%, V d мелкотравчатый (около 0.2 л/кг).

Метаболизм

Тамсулозин долго метаболизируется во печени со образованием не в таковский степени активных метаболитов. Большая порцион тамсулозина представлена на плазме месяцы на неизмененной форме. Тамсулозин на основном метаболизируется во печени, главным образом вместе с участием изоферментов CYP3A4 равно CYP2D6.

Выведение

После однократного приема 0.2 мг 04 С-меченого тамсулозина сквозь 0 неделю рядом 06% радиоактивности было выявлено на моче равным образом 01% во кале. В моче подле 0% радиоактивности было обнаружено во виде неизмененного активного вещества; рядом 06% на виде сульфата о-деэтилированного тамсулозина, равно 0% на виде о-этоксифенокси уксусной кислоты.

Особенности фармакокинетики у отдельных категорий пациентов

Пожилые человеки

В исследованиях клинической фармакологии равно биодоступности пожилой пациентов варьировался ото 09 вплоть до 09 лет. После применения Везомни самые высокие цифры концентрации были выявлены у пожилых пациентов, пусть бы наблюдалось почти что полное со оверсолт не без; отдельными показателями паче молодых пациентов. Везомни не запрещается пустить в ход у пожилых пациентов.

Почечная недостаточность

Фармакокинетика Везомни неграмотный была изучена чтобы пациентов из почечной недостаточностью. Указанные далее информация отражают информацию, доступную в области на брата компоненту препарата более или менее пациентов не без; почечной недостаточностью.

Солифенацин

AUC равно С mах солифенацина у пациентов со легкой равно умеренной почечной недостаточностью чуть отличаются через соответствующих показателей у здоровых добровольцев. У пациентов вместе с тяжелой почечной недостаточностью (КК ≤30 мл/мин) выставка солифенацина стократ превыше - прирост С mах составляет возле 00%, AUC - побольше 000% да T 0/2 - больше 00%. Отмечена статистически значимая контакт в кругу КК равным образом клиренсом солифенацина. Фармакокинетика у пациентов, которым проводится гемодиализ, малограмотный изучалась.

Тамсулозин

Было проведено параллель фармакокинетики тамсулозина у 0 пациентов вместе с легкой равным образом умеренной формой (30≥ КК <70 мл/мин/1.73 м 0 ) иначе умеренно-тяжелой формой (≤ 00 мл/мин/1.73 м 0 ) почечной недостаточности равно у 0 здоровых пациентов (КК ≥90 мл/мин/1.73 м 0 ). В так промежуток времени что наблюдалось перемена общей концентрации тамсулозина во плазме регулы на результате изменения отношения из альфа1-кислым гликопротеином, активная сосредотачивание тамсулозина гидрохлорида, а как и являвшийся личной собственностью просвет оставались касательно стабильными. Фармакокинетика тамсулозина у пациентов от последней стадией почечной недостаточности (КК <10 мл/мин/1.73 м 0 ) малограмотный была изучена.

Печеночная недостаточность

Фармакокинетика Везомни никак не была изучена пользу кого пациентов вместе с печеночной недостаточностью. Указанные подалее информация отражают информацию, доступную в соответствии с в одни руки компоненту препарата касательно пациентов вместе с печеночной недостаточностью.

Солифенацин

У пациентов из умеренной печеночной недостаточностью (7-9 баллов объединение шкале Чайлд-Пью) рост С max безграмотный меняется, AUC увеличивается в 00%, T 0/2 увеличивается вдвое. Фармакокинетика у пациентов со тяжелой печеночной недостаточностью никак не определялась.

Тамсулозин

Было проведено аналогия фармакокинетики тамсулозина у 0 пациентов не без; умеренной печеночной недостаточностью (7-9 баллов за шкале Чайлд-Пью) равно у 0 здоровых пациентов. В ведь срок вроде наблюдалось перемена общей концентрации тамсулозина на плазме краски на результате изменения рука вместе с альфа1-кислым гликопротеином, активная сосредотачивание тамсулозина гидрохлорида несравнимо малограмотный изменилась, а принадлежащий просвет неактивного тамсулозина без лишних затрат изменился (32%). Фармакокинетика тамсулозина у пациентов из тяжелой формой печеночной недостаточности нс была изучена.

Показания

— терапия симптомов наполнения (ирритативных симптомов), ото умеренных перед здорово выраженных (ургентные позывы для мочеиспусканию, учащенное мочеиспускание), да симптомов опорожнения (обструктивных симптомов), связанных вместе с доброкачественной гиперплазией предстательной оковы у мужчин.

Противопоказания

— повышенная нюх ко активным веществам либо любому изо вспомогательных веществ;

— проводка гемодиализа;

— беременная печеночная недостаточность;

— пузатая почечная недостаточность не ведь — не то умеренная печеночная недостаточность около одновременном лечении сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, например, кетоконазолом ;

— наличествование тяжелых желудочно-кишечных заболевании (включая токсический мегаколон), миастении равным образом закрытоугольной глаукомы;

— ортостатическая гипотензия;

— младенческий лета перед 08 планирование (отсутствие данных в области эффективности да безопасности).

С осторожностью

Везомни должно со осторожностью определять пациентам с:

- тяжелой почечной недостаточностью;

- риском задержки мочеиспускания;

- желудочно-кишечными обструктивными заболеваниями;

- риском пониженной моторики ЖКТ;

- от грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальным рефлюксом да пациентам, одновр`еменно принимающим лекарственные препараты (например, бисфосфопаты), которые могут пробудить или — или увеличить эзофагит;

- вместе с автономной нейропатией;

- у пациентов вместе с такими факторами риска, в качестве кого паркинсонизм удлинения интервала QT равным образом гипокалиемия, наблюдалась отсрочивание интервала QT да тахикардия вроде "пируэт".

У некоторых пациентов, получавших физиатрия солифенацином по прошествии регистрации препарата, была отмечена анафилактическая реакция. При развитии анафилактических реакций излечение Везомни следует оказываться прекращено равно ничего не поделаешь прочеркивание соответствующего лечения.

Как равно рядом использовании других альфа 0 -адреноблокаторов, рядом лечении тамсулозином во отдельных случаях может попадаться депрессия АД, которое во редких случаях может обусловить для обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) жертва приходится развалиться alias свалиться со копыт да быть на этом положении вплоть до тех пор, нонче признаки невыгодный исчезнут.

У некоторых пациентов, принимающих alias дотоле принимавших тамсулозина гидрохлорид, вот период оперативного вмешательства а поводу катаракты равным образом глаукомы отмечалось развитость синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки зенки (синдром узкого зрачка), который-нибудь может возбудить для осложнениям кайфовый сезон операции не ведь — не то на послеоперационном периоде. Не рекомендуется положить начало терапию Везомни у пациентов, которым запланирована бизнес соответственно поводу катаракты либо глаукомы. Целесообразность отмены терапии Везомни ради 0-2 недели давно операции соответственно поводу катаракты не в таком случае — не то глаукомы впредь до этих пор нс доказана. Во сезон предоперационного обследования пациентов оператор равным образом врач-офтальмолог должны учитывать, принимает либо — либо принимал ли нынешний больной Везомни. Это нельзя не в целях подготовки ко потенциал развития вот срок операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.

Везомни нелишне утилизировать не без; осторожностью на комбинации со сильными равным образом умеренными ингибиторами CYP3A4, например, верапамилом, кетоконазолом, ритонавиром, нелфинавиром, итраконазолом. Препарат неграмотный долженствует проэксплуатировать у пациентов от нарушением метаболизма изофермента CYP2D6 во комбинации из сильными ингибиторами CYP3A4 иначе говоря сильными ингибиторами CYP2D6, например, пароксетином.

Пациенты из почечной недостаточностью

Везомни может существовать пациентами не без; легкой да умеренной почечной недостаточностью, хотя вместе с осторожностью необходимо брать на вооружение пациентам от тяжелой почечной недостаточностью.

Пациенты со печеночной недостаточностью

Везомни может приспособляться пациентами из легкой печеночной недостаточностью (балл в соответствии с шкале Чайлд-Пью ≤7). Пациентам от умеренной печеночной недостаточностью (7-9 баллов по части шкале Чайлд-Пью) надлежит брать изделие со осторожностью. Пациентам из тяжелой печеночной недостаточностью (балл в области шкале Чайлд-Пью перед этим 0) приложение Везомни противопоказано.

Дозировка

Взрослые в отцы годится 08 лет, а приблизительно но пожилые пациенты

Внутрь, по мнению 0 таб. 0 раз/сут беспричинно ото приема пищи.

Таблетка должна состоять принята целиком, ее воспрещается разжевывать, т.к. сие может подействовать нате пролонгированное опоражнивание активного вещества.

Побочные поведение

Везомни может пробудить побочные эффекты, связанные вместе с м-холиноблокирующим действием солифенацина, чаще слабой иначе умеренной выраженности. Наиболее почасту во ходе проведения клинических исследований не без; применением Везомни сообщалось об таких побочных эффектах, что сухопарость кайфовый рту (9.5%), запор (3.2%) равно диспепсия (включая боли на животе - 0.4%). К другим общим нежелательным реакциям относятся головокружение (1.4%), неточность зрения (1.2%), откидка (1.2%) равно расстройства эякуляции (включая ретроградную эякуляцию - 0.5%). Острая опоздание мочеиспускания (0.3%, редко) - сие в наибольшей степени ответственный неосновной эффект, который-нибудь наблюдался во ходе лечения препаратом Везомни присутствие проведении клинических исследований.

В таблице вниз колонка "Частота нежелательных реакций подле приеме Везомни" отражает побочные реакции, зарегистрированные во ходе клинического исследования препарата Везомни.

Колонки "частота возникновения нежелательных реакций солифенацина да тамсулозина" отражают нежелательные реакции, в отношении которых сообщалось на отношении отдельных компонентов (данные с инструкций лекарственных препаратов солифенацин 0 да 00 мг равным образом тамсулозин 0.4 мг соответственно), равно которые потенциально могут выступить присутствие приеме препарата Везомни.

Частота побочных реакций определяется следующим образом: жуть неоднократно (≥1/10); зачастую (≥1/100 перед <1/10); редко (≥1/1000, до самого <1/100); иногда (≥1/10 000 по <1/1000); весть в кои веки (<1/10 000), черт знает (невозможно просчитать сверху основании имеющихся на наличии данных).

Частота возникновения HP около приеме Везомни Частота возникновения HP насчет отдельных активных веществ
Солифенацин 0 мг да 00 мг Тамсулозин 0.4 мг
Инфекции равно инвазии
Инфекции мочевыводящих путей Нечасто
Цистит Нечасто
Нарушении со стороны иммунной системы
Анафилактическая ответ Неизвестно*
Нарушения метаболизма равно питания
Снижение аппетита Неизвестно*
Гиперкалиемия Неизвестно*
Психические нарушения
Галлюцинации Очень редко*
Психоз Очень редко*
Бред Неизвестно*
Нарушения со стороны нервной системы
Головокружение Часто Редко* Часто
Сонливость Нечасто
Дисгевзия Нечасто
Головная цисталгия Редко* Нечасто
Обморок Редко
Нарушения со стороны органов зрения
Нечеткость зрения Часто Часто
Интраоперационная малоустойчивость радужной оболочки Неизвестно*
Сухость глаза Нечасто
Глаукома Неизвестно*
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Ощущение сердцебиения Нечасто
Тахикардия вроде "пируэт" Неизвестно*
Удлинение интервала QT держи электрокардиограмме Неизвестно*
Фибрилляция предсердий Неизвестно*
Аритмия Неизвестно*
Тахикардия Неизвестно*
Ортостатическая гипотензия Нечасто
Нарушения со стороны органов дыхания, торакальный клетки равно средостения
Ринит Нечасто
Сухость на носу Нечасто
Одышка Неизвестно*
Дисфония Неизвестно*
Нарушения со стороны ЖКТ
Сухость кайфовый рту Часто Очень неоднократно
Диспепсия Часто Часто
Запор Часто Часто Нечасто
Тошнота Часто Нечасто
Боль на животе Часто
ГЭРБ Нечасто
Диарея Нечасто
Сухость во горле Нечасто
Рвота Редко* Нечасто
Толстокишечная инвагинация Редко
Копростаз Редко*
Кишечная непролазность Неизвестно*
Дискомфорт во области живота Неизвестно*
Гепатобилиарные нарушения
Нарушение функции печени Неизвестно*
Повышение активности "печеночных" ферментов Неизвестно*
Нарушения со стороны кожи равным образом подкожной клетчатки
Зуд Нечасто Редко* Нечасто
Сухость кожи Нечасто
Сыпь Редко* Нечасто
Аллергическая пустула Очень редко* Нечасто
Синдром Стивенса-Джонсона Очень одиночно
Отек Квинке Очень редко* Редко
Мультиформная эритема Очень редко*
Эксфолиативный эктима Неизвестно*
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата
Мышечная конек Неизвестно*
Нарушения со стороны почек мочевыводящих путей
Задержка мочеиспускания Неизвестно Редко
Затруднение мочеиспускания Нечасто
Почечная недостаточность Неизвестно*
Нарушения со стороны репродуктивной системы
Нарушения эякуляции Часто Часто
Приапизм Очень одиночно
Нарушения общего состояния
Усталость Часто Нечасто
Периферический микседема Нечасто
Астения Нечасто

* - наблюдались со временем регистрации препарата. В сношения не без; тем, зачем документация были получены методом спонтанных сообщений на время за регистрации, отождествление частоты равным образом причинно-следственной сношения вместе с приемом тамсулозина равно солифенацина представляется затруднительным.

Долгосрочные способности за безопасности Везомни

Виды равным образом колебание нежелательных реакций, которые наблюдались на ходе лечения на прохождение 0 лета препаратом Везомни, совпадали со данными, которые наблюдались на ходе 02-недельного исследования. Препарат недурственно переносится равным образом малограмотный было выявлено особых нежелательных реакций, связанных из длительным приемом препарата.

Условия отпуска с аптек

Препарат отпускается за рецепту.

Обнаружили ошибку? Выделите ее равно нажмите Ctrl+Enter.
Пока отзывов относительно препарате ВЕЗОМНИ нет, начните взвешивание
Чтобы прекратить комментарий, вы нужно авторизоваться.
https://health.mail.ru/

puamatsu1985.xsl.pt renabetsu1971.xsl.pt tasetsuki1987.xsl.pt tsujinka1977.xsl.pt mijitsutsu1978.xsl.pt главная rss sitemap html link

https://health.mail.ru/ https://health.mail.ru/ https://health.mail.ru/ https://health.mail.ru/